Çin Xalq Respublikasının tibbi cihazın qeydiyyat şəhadətnaməsi
Tibbi cihazların qeydiyyatı qanuni prosedurlara uyğun olaraq satılacaq və istifadə ediləcək tibbi cihazların təhlükəsizliyi və effektivliyinin sistematik şəkildə qiymətləndirilməsi prosesini nəzərdə tutur, beləliklə onların satışına və istifadəsinə razılıq verib-verməmək qərarı verilir.C-yə bölünürhinyerli tibbi cihazın qeydiyyatı və xaricdə tibbi cihazın qeydiyyatı.Xaricdəki tibbi cihazlar, sinif I, sinif II və ya III sinif olsun, Pekin Dövlət Qida və Dərman İdarəsi tərəfindən idarə edilməlidir: yerli sinif I və II sinif tibbi cihazlar yerli əyalət və ya bələdiyyə qida və dərman idarəsi və sinif tərəfindən idarə edilməlidir. III tibbi cihazlar Dövlət Qida və Dərman İdarəsi tərəfindən idarə olunmalıdır.Tibbi cihazın qeydiyyat şəhadətnaməsi tibbi cihaz məhsullarının qanuni şəxsiyyət vəsiqəsinə aiddir.
Tibbi cihazların nəzarəti və idarə edilməsi haqqında Əsasnaməyə uyğun olaraq, tibbi cihazların istehsalına nəzarət və idarəetmə tədbirləri və Dövlət Qida və Dərman Administrasiyası tərəfindən verilən tibbi cihazların qeydiyyatının aparılması üçün tədbirlər, istehsal olunan tibbi cihaz məhsulları və / və ya Çində satılan müvafiq normativ tələblərə cavab verməlidir.Bu tələblərə aşağıdakılar daxildir:
1) Tibbi cihaz istehsalçısı istehsal lisenziyasını alır;
2) Tibbi cihaz məhsulları qeydiyyat şəhadətnaməsi almışdır.
Foosin artıq 2006-cı ildən Çində Tibbi Qeydiyyatın ən son versiyasını aşağıdakı kimi əldə edir:
Qeydiyyat Sertifikatı No: lxzz 20152020252
| Qeydiyyatdan keçənin adı | Foosin Medical Materials Co., Ltd |
| Qeydiyyatçının yaşayış yeri | 20, Xingshan Yolu, Weihai Torch Yüksək Texnologiyalar Parkı |
| İstehsal ünvanı | 20, Xingshan Yolu, Weihai Torch Yüksək Texnologiyalar Parkı |
| Agentin adı | |
| Agentin yaşayış yeri | |
| Məhsulun adı | sorulmayan cərrahi tikiş |
| Model və spesifikasiya | Əlavə edilmiş əlavəyə baxın |
| Struktur və tərkibi | Məhsul tikiş iynəsi və sorulmayan cərrahi tikişdən ibarətdir. |
| Tətbiq sahəsi | İnsan toxumasını tikmək üçün uyğundur. |
| qapalı | Məhsulun texniki tələbləri: lxzz 20152020252 |
| Digər məzmunlar | |
| qeydlər | Orijinal tibbi cihazın qeydiyyat şəhadətnaməsi No: lxzz 20152650252 |
| Təsdiq edilmişdir: Şandun Əyalət Dərman İdarəsi |
| Təsdiq tarixi: 25 mart 2020-ci il |
| Tarix: 24 Mart 2025 |
| (təsdiq şöbəsinin möhürü) |
Qoşma:
| Pməhsul adı | Nylon | Polipropilen | Polyester | Skimi |
| USP | 10-（0#-2#) | 10-（0#-2#) | 8-（0#-2#) | 8-（0#-5#) |
| Dikiş uzunluğu | 30sm-299sm | 45sm-299sm | 45sm-299sm | 30sm-299sm |
| İğnənin diametri × Akkord uzunluğu （0.1mm×mm) | (1,5-15)×（4.5-55) | (2-15)×（6-55) | (2-15)×（6-55) | (1,5-15)×（6-65) |
| Əyri | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 0,1/2, 3/8, 1/4, 5/8 |
| Niynə növü | Dəyirmi gövdə, kəsmə, spatula | Dəyirmi gövdə, kəsmə, konik kəsmə | Dairəvi bədən, kəsmə | Dəyirmi gövdə, kəsmə, konik kəsmə |
| Nqarağat miqdarı | 0-8 | 0-8 | 0-8 | 0-16 |
